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標準：
GB 9706.202-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求
WS/T 602-2018 衛(wèi)生行業(yè)標準 高頻電刀安全管理
JJF 1217-2009高頻電刀校準規(guī)范
應用范圍：
符合GB9706.4安全專項要求，能夠驗證和校準電功率輸出器。不同于傳統的電阻分壓再計算電流測量法，Uni-Therm采用高分辨能力的電流互感器直接進行電流測量。因此Covidien FT10能量工作站就選擇了Uni-Therm用于其校準工作。同時通過用戶自定義編輯好的自動測試程序，可安全的引導用戶自動完成整個測試過程，節(jié)省更多的時間。也可執(zhí)行連續(xù)測量，單次測量模式。
主要優(yōu)勢功能包括集成的板載內存管理器（內置測試電路電子書，設備可通過鍵盤直接輸入需要的自動化測試程序，可現場存儲測試結果）、圖形彩色液晶屏幕提示操作步驟指示，內置的用戶自編輯的自動化測試程序、直接連接能量輸出端口無需準備測試刀筆和負極板等耗材，全面的測試結果判定，數據存儲和導出功能。
采用高功率低電感特性的負載電阻，可通過高達8安培的電流、占空比可自由設置0-1，因而保證大功率電能輸出器在校準和性能測試的過程中可持續(xù)工作，避免過熱保護造成當機而停止工作。適用于校準高電流血管閉合工作模式。
設備在單一機箱內提供所有必要的電阻，無感負載箱在0-5115Ω的測試范圍內擁有超過1000 級分辨率，可提供高細節(jié)的功率曲線分析。
負極板接觸監(jiān)測器的測試電路既可以自動執(zhí)行，也可以手動執(zhí)行。高精度電位計可提供1Ω分辨率的變化，模擬負極板接觸人體阻抗的變化，測試極板接觸不良報警是否失效。
Uni-Therm具有優(yōu)異的可操作性，插入一個USB鍵盤可以非常方便的配合機器內部的存儲器完成測試程序的快速編輯。藍牙技術允許無線連接PC和直讀打印設備，可快速下載測試數據和上傳制造商的測試具體方案。
通過內置示波器輸出可以檢查輸出波形，從而方便地確認所需的波形形狀。
☆ 三組獨立的電阻負載（極板接觸性CQM，高頻漏電流，能量輸出）
☆ 兼容所有類型高頻電刀，包括使用高電流血管閉合技術的電外科設備
☆ 滿足所有當前極板接觸性測試要求，不需要額外購置設備
☆ 內置電子圖像化，電氣連接使用說明書
☆ 通過執(zhí)行自動測試序列可以快速完成你的個性化測試
☆ 自動保存結果，避免人工記錄錯誤，提供工作效率
☆ 加快測試進程，節(jié)省您的寶貴時間，并提高測試安全性
電氣測試功能 | 應用 |
高頻漏電流 | 高頻電刀振蕩輸出器的常規(guī)測試和校準、生產線測試 |
輸出負載測試 | 高頻電刀研發(fā)的開發(fā)工具 |
功率分布曲線 | 電外科設備的形式測試和評價工具 |
患者極板回路監(jiān)測警報測試（CQM） | 教學工具，提供電外科設備質量控制程序的培訓 |
Rigel Uni-Therm 高頻電刀分析儀產品簡介：
電外科手術器械的輸出功率、高頻漏電流、極板接觸監(jiān)測器的性能測試工具
功率測量 | 應用波形的真有效值 |
有效功率 | 0 -500W（真有效值） |
精度 | ＞50w時，±(讀數的5%) ＜50w時，±(讀數的5%+1w |
占空比 | 0-100％占空比，開啟時間Z高達60秒 |
可變電阻箱 | 0 - 5115Ω |
步進值 | 5Ω |
精度 | ±(1%的設定值 + 0.5 Ω ) |
負載電阻類型 | 無感型陶瓷電阻器 |
峰值電壓 | 0 – 10KV (峰峰值) – 僅閉環(huán)負載 |
精度 | ±(讀數的10% + 15V)-僅在閉合負載下在激勵電極和彌散電極之間進行測量 |
有效電壓 | 0 - 700V（真有效值） |
精度 | ±(讀數的10% +5V) |
高頻電流（真有效值） | 0 – 6000mA 內置的可變負載 0 – 8000mA 外接無感負載 |
精度 | ±(讀數的2% +1mA) |
品質因數 | 1.4 – 20 (峰值電壓/電壓真有效值) 使用2個峰值電壓測量值中的較高者。 |
有效帶寬 | |
帶寬真有效值（僅限儀器） | 30 Hz 到 10MHz (-3 dB) |
帶寬真有效值（內置負載） | 30 Hz 到 5.0 MHz (-3 dB) |
可變負載 | 0 - 5115Ω |
分辨率 | 5Ω |
精度 | ±(1%的設定值 + 0.5 Ω ) |
負載電阻類型 | 無感型陶瓷電阻器 |
測量延遲 | 腳踏開關延遲可在200 - 5000ms之間選擇（10ms分辨率） |
高頻漏電流 | |
高頻電流（真有效值） | 0 – 6000mA 內置的可變負載 0 – 8000mA 外接無感負載 |
精度 | ±(讀數的2% +1mA) |
激勵極 | 從手術電極到地 |
彌散極 | 從負極板到地 |
負載 | 可變負載請參閱負載/功率曲線測量 2 x 200Ω固定負載 |
精度 | ±1% + 0.5Ω |
中性電極接觸安全性監(jiān)測 (CQM - REM) | |
量程 | 0 - 475Ω, 步進@1Ω,步進電機驅動的可變電位器 |
精度 | ±5% |
報警寄存器 | 高和低，手動確認 |
調整方式 | 手動或自動 |
輸出連接器 | |
電切模式的遠程腳踏開關控制 (CUT) | 2 x 4 mm – 黃色, 單繼電器觸點 |
電凝模式的遠程腳踏開關控制(COAG) | 2 x 4 mm – 藍色, 單繼電器觸點 |
極板接觸安全性阻抗 (REM) 0-475 ohm | 2 x 4 mm – 黑色 |
可變負載0 – 5115Ω | 2 x 4mm 紅色 = 激勵極, 黑色 = 彌散電極 |
固定負載2 x 200Ω | 1 x 4 mm 黑色 (公共端), 2 x 4 mm 紅色 |
待測設備 (MD) | 2 x 4mm 白色線 |
USB A 端口 | 鍵盤接口 |
USB B端口 | PC接口 |
示波器輸出端口 | 0.5V / A，100mA 射頻電流Z小輸入，未校準，僅作為顯示使用 |
隔離 | |
隔離（接地到測量設備） | 10kV |
低頻濾波器 | |
干擾頻率濾波器 | 100 Hz 高通濾過器 |
一般規(guī)格 | |
數據存儲和調用內存 | 4Mb，大約5000條數據 |
數據輸出格式 | CSV格式和SSS格式 測試序列，結果，參考功率圖 |
外形尺寸 | 370 X 300 X 204mm |
重量 | 11 Kg |
工作溫度 | 10 ?C - 40 ?C |
貯存溫度 | 0?C - 50 ?C |
主電源 | 115/230 ±10% VAC; 48 - 66 Hz, 35 VA |
保險絲 | 2 x 1.6 A (T) 陶瓷慢熔保險 |
