醫療器械安全分類分為哪些：

醫療器械是指用于醫療保健的儀器、設備、器具、材料等各種產品。在醫療器械行業中，安全分類是非常重要的一個方面。醫療器械的安全分類主要是指根據其風險程度和使用目的的不同，對醫療器械進行分級管理。

一、一類醫療器械

一類醫療器械是指對人體直接或間接應用的醫療器械，其安全性能要求較低，不太可能對人體健康產生重大影響。一類醫療器械按照其功能和風險程度的不同，分為三個級別：A類、B類和C類。

1. A類醫療器械是指對人體直接或者間接的應用，對人體的臨床診斷和治療具有輔助意義的醫療器械。這類器械的風險程度相對較低，通常不會直接影響人體健康。

2. B類醫療器械是指對人體直接或者間接的應用，對人體的臨床診斷和治療有一定的直接作用的醫療器械。這類器械的風險程度相對較高，如果使用不當可能會對人體健康造成影響。

3. C類醫療器械是指對人體直接或者間接的應用，對人體的臨床診斷和治療有很強的直接作用的醫療器械。這類器械的風險程度極高，如果使用不當可能對人體健康產生嚴重的不良影響甚至危害。

二、二類醫療器械

二類醫療器械是指對人體直接或間接應用的醫療器械，其安全性能要求較一類醫療器械高，可能對人體健康產生較大影響。二類醫療器械按照其功能和風險程度的不同，也分為三個級別：Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類。

1. Ⅰ類醫療器械是指對人體直接或者間接的應用，對人體的臨床診斷和治療具有輔助意義的醫療器械。這類器械的風險程度相對較低，通常不會直接影響人體健康。

2. Ⅱ類醫療器械是指對人體直接或者間接的應用，對人體的臨床診斷和治療有一定的直接作用的醫療器械。這類器械的風險程度相對較高，如果使用不當可能會對人體健康造成影響。

3. Ⅲ類醫療器械是指對人體直接或者間接的應用，對人體的臨床診斷和治療有很強的直接作用的醫療器械。這類器械的風險程度極高，如果使用不當可能對人體健康產生嚴重的不良影響甚至危害。

三、三類醫療器械

三類醫療器械是指有一定毒副作用或者在人體內、體外經體內滲透放置的醫療器械，其安全性能要求較高，可能對人體健康產生較大影響。三類醫療器械按照使用目的的不同，分為三個級別：Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類。

1. Ⅰ類醫療器械是指通過體外方式治療人體疾病的醫療器械。這類器械的風險程度相對較低，通常不會直接影響人體健康。

2. Ⅱ類醫療器械是指透過人體皮膚或者創口進入人體進行治療的醫療器械。這類器械的風險程度相對較高，如果使用不當可能會對人體健康造成影響。

3. Ⅲ類醫療器械是指進入人體內腔、體腔或經體腔插入的醫療器械。這類器械的風險程度極高，如果使用不當可能對人體健康產生嚴重的不良影響甚至危害。

醫療器械的安全分類主要分為一類、二類和三類。其中，一類醫療器械的風險程度較低，對人體健康影響較小；二類醫療器械的風險程度較高，可能對人體健康產生較大影響；三類醫療器械的風險程度極高，可能對人體健康產生嚴重的不良影響甚至危害。醫療器械的安全分類對于保障患者的安全使用非常重要，醫療機構和相關部門應該加強對醫療器械的分類管理和監督，確保患者的健康和安全。