醫療設備是一類特殊的電氣設備,需要符合國際上的一系列電氣安全標準。醫療設備的分級標準是根據設備對患者和操作人員的電氣安全風險而制定的,包括三類:
首先醫療設備:不需要患者和操作人員的直接觸碰的設備。例如,診斷設備和生命支持系統等。這類設備的電源電壓通常低于60V。
第二類醫療設備:需要患者和操作人員直接觸碰的設備。例如,電刀和電子血壓計等。這類設備的電源電壓通常在60V到120V之間。
第三類醫療設備:需要在患者的內部或者接觸到體內的組織和流體中使用的設備。例如,除顫器和內窺鏡等。這類設備工作電壓通常高于120V。
國際上通行的醫療設備電氣安全標準有IEC60601-1,該標準規定了醫療設備的電氣安全性能和要求。IEC 60601-1標準要求醫療設備在設計和制造時應當考慮到電氣保護、地保護、絕緣等重要的安全問題。這些措施可以極小化醫療設備在使用過程中造成的電氣風險。
下面介紹一些常見的醫療設備電氣安全措施:
1. 電源電壓選擇和控制
醫療設備的電源電壓必須符合IEC 60601-1標準規定的安全電壓范圍,通常為24V、48V或者60V。在使用中,醫療設備應當能夠穩定地控制電源電壓,以確保設備的正常工作。此外,在設備設計中,應當考慮到突然斷電時可能對患者的影響,選擇恰當的電源控制措施。
2. 絕緣保護
絕緣是醫療設備安全工作的重要保障措施,應當考慮到在正常使用中,設備可能發生的各種故障,避免將電流過大的故障電流傳遞給患者。醫療設備的絕緣等級要求符合IEC 60601-1標準的規定。通常,三類醫療設備絕緣等級應當不低于250V。
3. 電磁兼容性
醫療設備應當考慮到周圍環境的電磁干擾,尤其是大型醫療設備和高頻率設備。醫療設備應當設計用以減少電磁輻射和電磁敏感度,以避免設備在工作時受到干擾,保證設備的正常工作。
4. 插頭和插座的安全性能
插頭和插座是醫療設備重要的接口設備,需要考慮到插頭和插座的安全性能,避免因接頭問題造成意外傷害。插頭和插座應當符合IEC 60601-1標準規定的安全性能。
以上是醫療設備的電氣安全分類和標準,醫療設備設計和制造需要極其謹慎。醫療設備的電氣安全性能關系到患者和醫護人員的生命安全,需要全面考慮,確保設備在正常工作時無任何安全隱患。