發布時間：2022年12月23日                    作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）

醫療器械的分類方法：

醫療設備是指用于人體的儀器、設備、設備、材料或其他物體，以及所需的軟件。醫療設備是醫療、科研、教學、機構和臨床學科工作的Z基本要素，包括專業醫療設備和家庭醫療設備。

醫療器械設備定義：

醫療設備不斷提高醫學科技水平的基本條件也是現代化的重要標志。醫療設備已成為現代醫療保健的一個重要領域。醫療保健的發展在一定程度上取決于設備的發展，即使在醫療行業的發展中，其突破性瓶頸也發揮了決定性的作用。

醫療設備提倡的分類方法有治療設備、診斷設備和輔助設備三大類。

1.治療設備可分為10類:病房護理設備(病床、手推車、氧氣罐、洗胃機、無針注射器等)。)；手術設備(手術床、照明燈具、手術設備、各種桌子、架子、凳子、櫥柜，以及微創手術設備)；放射治療設備(觸摸治療機、淺層治療機、深層治療機、J速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔治療及后裝設備治療等。)；核醫療設備-治療方案包括內照射治療、敷貼治療和膠體治療；物理和化學設備(大致可分為光療業務、電療設備、超聲波治療和硫磺治療設備)；激光設備-醫用激光發生器(常用紅寶石激光、氦霓虹激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等）；透析治療設備（常用的人工腎有扁平的人工腎和管狀的人工腎）；溫度制冷設備（半導體冷刀、氣體冷刀、固體冷刀等）；急救設備（心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲波霧化器等）；其他治療設備（高壓氧艙、眼科高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等）。這些都屬于各科專用治療設備，如有必要也可獨立分為一類。

二、診斷設備可分為八類：X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫學設備、實驗診斷設備和病理診斷設備。

3、輔助設備可分為以下幾類：消毒滅菌設備、冷凍設備、中央吸引和供氧系統、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫療數據處理設備、醫療視頻攝影設備等。

醫療器械

醫院內有醫療器械可分為三大類，即診斷性、治療性兩大類和必要醫療器械各級要求的不同分類。

一、醫療診斷設備可分為以下幾類：

物理診斷器具、影像類、分析儀、電生理類。

二、治療設備可分為以下幾類：

一般手術器械、光導手術器械、輔助手術器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外循環等);

三、醫院必備醫療器械等級要求可分為以下三類：

首類：通過常規管理足以保證其安全、有效的醫療器械；

第二類：對其安全性、有效性應控制的醫療器械；

第三類:植入人體，用于支撐和維持生命；醫療器械對人體有潛在危險，必須嚴格控制其安全性和有效性。

值得注意的是，如果一個醫療器械包含一個和兩個類別，那么這個醫療器械就是兩個類別。如果一個醫療器械包含兩類和三類，那么這個醫療器械就屬于三類。以此類推，你可以得到同樣的觀點。