發布時間:2022年11月28日 作者:德國GMC-I高美測儀(上海電勵士)
醫用電氣設備標準更新
醫療電氣設備電氣安全檢測技術主要介紹了醫療電氣設備電氣安全檢測技術的基本知識,目前國內外醫療電氣設備一般電氣安全標準、電氣安全檢測、醫療電氣設備電氣安全檢測規范、各種電氣安全檢測設備使用方法.操作面板,不同的測試設備正在測試各種測試B.BF.CF類型醫療設備檢查電路連接方法及注意事項。
醫療電氣設備標準更新-新版本GB9706.1-2020正式發布。近日,全國標準信息公共服務平臺正式發布新版GB9706.1-2020,一起了解詳細內容吧!
醫療電氣設備基本信息
標準號:GB9706.1-2020
發布日期:2020-04-09
實施日期:2023-05-01
全部替代標準:GB9706.1-2007,GB9706.15-2008
選用標準:IEC 首部分:60601-1:2012醫用電氣設備:一般要求基本安全和基本性能
采標水平:修改
采標類型:IEC
ICS:11.040
CCS:C30
標準類別:基礎
主管機構:國家藥品監督管理局
集中單位:全國醫療電器標準化技術委員會(TC10)
公告號:2020年第7號
醫療電氣設備注意事項
1.新標準有三年過渡期,將于2023年5月實施;
2.GB9706.1-2020對比IEC60601-12005+A1:2012,因此本參考IEC標準公司不需要調整;
3.以前只參考舊版9706標準的企業需要盡版9706標準;
4.月底可在國家標準全文公開系統查詢新標準原文。
5.新舊標準的主要區別在于增加風險控制.防護安全.基本性能要求;