一、監護儀質控的必要性和難點

監護儀為什么要做質控：
7x24監護儀，是用于長時間、自動、連續監護病患生命體征（心率，ECG，呼吸，血壓，體溫，等等）的設備，應用于醫院的ICU，OR，EICU，極其重要的場所。監護儀屬于急救設備，也是使用頻率高的高風險設備；

事故和糾紛

近年來由于多參數監護儀引起的醫療不良事件和醫患糾紛屢見不鮮；

臨床意義
由于不正確的讀數導致的錯誤診斷會對患者的健康和藥物治療產生巨大影響

法規和廠家建議
—  國家有兩項計量強檢與監護儀有關
—  患者監護儀生產廠家建議其監護儀每年進行一次或兩次全部性能檢查

監護儀質量控制工作的難點：
—  數量多分布散，OR、ICU、CCU、NICU、EICU等無處不在，現場檢測諸多不便；
—  品牌多、型號多、版本多，界面各異，部分操作需要廠商密碼；
—  監護儀耗材多，品牌各異，高仿多，質量差距大；

—  質量控制項目多，心電、呼吸、無創血壓、血氧、體溫、有創壓力、心排量等等

二、監護儀質控項目介紹

多參數監護儀的檢測項目：電氣安全、心電圖（ECG）、無創血壓、脈搏血氧含量、呼吸、有創血壓、體溫、其他功能

監護儀電氣安全檢測的特點：

心電監護儀，屬于Ⅰ類絕緣要求，心電導聯，是CF類應用部分，所以電氣安全方面要求嚴格；
導聯多，患者漏電流及患者輔助漏電流都需要在正常狀態和單一故障狀態下一一測試，5導聯的監護儀，漏電流測試值達120個或更多；

常見的不合格項目：

保護接地電阻值高出要求——更換電源線
導聯線加網電源電壓時，漏電流過高——更換心電導聯線

檢測項目：

1、心電監護功能檢測：

—  心率測量值

—  報警及延遲
—  心律失常分析及報警
—  濾波，幅頻特性（心電圖機標準）等

2、無創血壓功能測試：

—  基于振蕩法的測量原理

示波法（振蕩法）測量原理介紹：

—  靜態衡量準確性

—  動態衡量重復性

關于動態模擬血壓值準確性和重復性的說明：

1、血壓示值的金標準是有創壓力

2、動態血壓模擬檢測用來衡量重復性指標

3、準確性計量標準要用靜態指標來衡量

4、準確度值按品牌不同可由經驗值來參考衡量

無創血壓靜態測量項目介紹：

1、動態模擬值示值重復性和準確性，成人和兒童模式

2、靜態壓力值，確定壓力傳感器準確度

3、過壓保護

4、氣密性測試

3、脈搏血氧含量SP02功能測試

—  雙波長、透射式

—  探頭測試

—  準確度測試

—  干擾測試

血氧含量測試原理介紹：

SPO2功能檢測各參數設置及意義：

—  廠商曲線，R曲線

—  灌注（脈搏強度、Perf）

—  偽差

4、呼吸監測功能

—  阻抗法，LA和RL導聯線，或LA和RA導聯線之間的阻值隨呼吸的變化

—  手術室專用導聯線不能測量呼吸率

5、其他監測項目：

—  體溫：由模擬器直接提供電信號到監護儀進行測試

—  有創壓力：由模擬器直接提供電信號到監護儀

注：需具備各品牌兼容的測試數據線或適配線

三、監護儀質控設備介紹

Seculife ST電氣安規

—  自動測試，省去繁瑣人工操作
—  模塊化，集成各類設備國家標準
—  多功能，心電模擬、萬用表、功率測試于一體
—  支持三相設備及大電流設備測試

PS300 多參數模擬儀

—  模擬功能： ECG，血壓，起搏，呼吸
—  溫度模擬（YSI400&700）心電圖輸出（可選）
—  血氧飽和度模擬（可選），嬰兒/產婦模擬（可選）
—  49 種心律不齊和訓練模式

BP PRO 多參數模擬儀

—  模擬功能：無創血壓，有創血壓，心電圖，溫度，心律不齊，呼吸，血氧飽和度等
—  數字壓力值補償，總壓力和BP波形顯示
—  可用模式：成年人，新生兒，高血壓患者和低血壓患者
—  小巧，便攜，非常輕