接上兩期我們介紹了高頻電刀的工作原理和電刀功率測試,今天我們重點介紹高頻電刀的泄露電流測試。眾說周知醫(yī)療設備的泄露電流是IEC 60601相關標準中的規(guī)定的重要參數(shù),泄露電流是醫(yī)療設備致使醫(yī)療事故的主要原因之一,這也使得泄露電流成為國內(nèi)醫(yī)療設備強檢的必測的項目。高頻電刀的泄露電流除了常見的低頻泄露電流如外殼漏電,更加重要的一個指標是高頻泄露電流,也就是從手術電極或中性電極泄露出的電流。高頻泄露電流是一種有害電流,通常會致使皮膚疼痛或燒傷,嚴重發(fā)生不可恢復的傷害,高頻電刀的高頻泄露電流需要使用專用設備進行檢測,普通安規(guī)測試儀無法完成高頻泄露電流準確計量。
高頻電刀泄露電流按照GB 9706.04-2009/IEC 60601-1-2以及JJF 1217-2009相關規(guī)定分為2大類,并給出對應測試方法和限值。簡單總結就是高頻電刀的電極通過200Ω的無感負載泄露電流不得超過100mA,如果是雙極性大泄露電流和輸出功率P有關系,不得超過(0.01*P/200)1/2 mA。他們具體分類和測試方法如下:
一 、絕緣式:
從電刀正極(手術電極)和中性極直接測量漏電流,測試負載為200Ω,且高頻電刀應選用大工作功率條件下進行測試,測試原理圖一圖二所示。
圖一:絕緣式正極到地高頻泄露電流
圖二:絕緣式中性電極到地高頻泄露電流
二、 接地式:
測量高頻漏電流,高頻電刀需接地,正極有一個200Ω的工作負載,測試負載也為200Ω,且高頻電刀應選用大工作功率條件下進行測試,測試原理圖三圖四所示。
圖三:絕緣式有載到中性電極時中性電極高頻泄露電流
圖四:絕緣式有載到地中性電極高頻泄露電流
功能強大的SECULIFE ES XTRA全自動電刀分析儀能夠快速完成上述四種泄露電流測量,接線也十分簡單,您只需要如下三步就可以完成操作。
1.) SECULIFE ESXTRA高頻電刀分析儀連接DUT
對于泄漏電流的測量,必須通過SECULIFE ESXTRA附帶綠色電纜連接接地,綠色鱷魚夾要夾在等電位連接柱(在DUT外殼的后面)上,并與SECULIFE ESXTRA前面板的安全插座相連。
2.) 選擇參數(shù)設置
SECULIFE ESXTRA可以在觸摸屏上進行參數(shù)設置,泄漏電流有四種測試模式供選擇,分別對應上文的圖一到圖四。
3.) 驗證泄露電流
開機在高頻電刀大功率下進行測試,重復測試三次取大值為測試結果,測試結果與規(guī)定的限值進行比較并記錄。
絕緣式雙極性電極到地高頻泄露電流示例
絕緣式單極性中性電極到地高頻泄露電流示例