IEC 60601醫用電氣設備實用指南:

致力于保障患者安全

準確快速的便攜式和手持式電氣安全分析儀。

SECULIFE ST PRO是一款真正的便攜式醫療電氣安全測試儀，它將自動/手動測試儀的功能與數據記錄和資產管理功能相結合。符合人體工程學，堅固緊湊，非常適合在固定和便攜式醫療電氣設備上進行常規測試。

產品特色： 

? 測試依據 IEC/EN 62353, AAMI/IEC/EN 60601-1 以及更多 

? 具有數據存儲功能的自動測試

? 將測試數據傳輸到管理軟件  快速導出測試報告

? 可編寫自定義測試序列

德國GMC-I高美測儀醫療質控：IEC 60601-1標準測試方案提供商

德國GMC-I集團（包括旗下子公司SEAWARD Rigel Medical），40多年來，我們一直專注于生物醫學測試測量儀器的生產研發和銷售。 我們全面的電氣安全分析儀方案使生物醫學和臨床 工程師能夠確認他們遵守一系列行業標準和制造商規范，重要的是，確保患者、訪客和工作人員在醫療環境中的安全。 自20世紀70年代推出首臺IEC 601電氣安全分析儀以來， 我們以用戶為中心的發展繼續使我們處于行業頭部。如今，我們的便攜式醫療電氣安規測試儀SECULIFE ST PRO和手持式電氣安全測試儀288+（根據IEC 60601進行測試）是一款 真正將自動/手動測試的功能與資產管理功能相結合的綜合測試儀器。 除了我們對質量的承諾，我們還為那些知道隨時可以獲得幫助和建議的客戶提供安心。

IEC 60601 簡介

并不是所有人都能理解有關接觸到電力的危險。正 是這種危險引發了幾場關于所有公眾安全的討論。 世界各地的監管機構通過制定立法、標準和/或指導方針來管控電器的設計，以防止對公眾造成任何危害，從而認識到電力的危險。 在患者的醫療和護理的場所，是故障電流可能會造成嚴重威脅的一個環境。通常，患者在一段時間內與一個或多個電氣醫療設備有物理連接。在這種情 況下，患者可能沒有意識到自己暴露在電流中，尤其是在全身或局部麻醉下進行治療時。在有創式治療過程中，人體的自然保護器官皮膚不再提供對電流的基本絕緣。

正是在這些治療過程中，低至50mA的電流可以通過人體，導致心臟纖維化或呼吸系統癱瘓。國際電工委員會（IEC）制定了一項標準，以控制與醫療設備的處理、使用或連接有直接或間接相關的所有安全方面。本標準被稱為IEC 60601。

IEC 60601于1977年首次發布，當時被稱為IEC 601，涉及醫療機械設備和電氣設備的電氣安全。 它由兩部分組成：IEC 60601-1和IEC 60601-2， 每一個都由一些基本或附屬標準組成。

附屬標準 IEC 60601-1-x（x表示1-12之間的附屬標準編號） 是附屬標準；這是一個主要的標準，其中有許多與醫療設備安全直接相關的具體標準。

特定標準 IEC 60601-2-x（x表示1-76之間的特定標準編號） 是各種類型醫療設備的特定標準，為附屬標準提供了額外信息。附錄C和D概述了IEC 60101-1- x和IEC 60601-2-x標準。

本手冊介紹了符合IEC 60601-1的電氣安全要求。 盡管這是一種型式試驗的測試標準，但大多數測試都用于測試醫療設備，包括定期測試和維修后測試。