醫用電氣設備安規測試通用標準IEC60601解讀（9）

患者漏電流

患者漏電流是從應用部分經由患者流到地的電流，或者源于外部源上出現的意外電壓， 從患者經由應用部分流到地。

IEC 60601-1規定，測量必須在市電電源正常和極性反轉運行以及中性線斷開和保護接地導體斷開的單一故障狀態下進行。患者泄漏測試適用于B型、BF型和CF型的I類和II類設備。

附錄 A 顯示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。

注：對于II類設備，不需要進行單一故障保護接地導線斷開的試驗。

對于CF型設備，分別測量每個應用部分的患者漏電流。然而，對于B型和BF型設備，在所有應用部件連接在一起的情況下測量患者漏電流。

圖 C 顯示了患者泄漏測量的示意圖，包括在單一故障狀態下操作的繼電器開關。

患者漏電流，正常條件下

該測試在正常條件下測量患者漏電流。在S1和S8閉合，S5正常，然后S5極性反轉的情況下，通過測量裝置測量電流。

患者泄漏，單?故障，電源斷開

該測試在單一故障狀態下（中性線斷開）測量患者漏電流。在S1打開、S8閉合、S5正常、然后S5極性反轉的情況下，通過測量裝置測量電流。

患者泄漏，單?故障，保護接地導線斷開

該測試在單一故障狀態下（保護接地導體斷開）測量患者漏電流。在S1閉合、S8打開、S5正常、然后S5極性反轉的情況下，通過測量裝置測量電流。

德國GMC-I集團第四代綜合醫療電氣安規測試儀SECULIFE ST PRO，具備IEC60601自動測試序列，可自動完成在正常和各種單一故障狀態下進行患者漏電流的測試。